倫理審査委員会

倫理審査委員会 平成26年03月12日(水)

審議内容

申請者 企画課専門職 會澤 正芳
課 題 診断群分類の持続的な精緻化に基づく医療機能及び医療資源必要量の適正な評価のあり方に関する研究(仮題)
研究の概要 急性期病院の集中治療室(ICU)で提供されている医療の実態を、病名、重症度、医療行為、コスト等の面からとらえて明らかにする。
判 定 承認
本審査は、全員一致で承認された。
申請者 手術室看護師 皆川 亜紀子
課 題 外回り看護師の声かけによる正しい手術安全チェックの実施を目指して ~チェックコーディネーターの役割を導入しての評価~
研究の概要 外回り看護師にチェックコーディネーターの役割を導入して、正しい手術安全チェックの実施につながるか評価する。
判 定 承認
本審査は、全員一致で承認された。
申請者 血液内科医長 米野 琢哉
課 題 骨髄不全症候群および発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)疑い症例におけるGPIアンカー膜蛋白欠損血球の保有率とその意義を明らかにするための観察研究について
研究の概要 この研究では、骨髄機能が低下し血液細胞が減少する病気、いわゆる再生不良性貧血や骨髄異形成症候群などの骨髄不全症候群を対象に、血液中にPNH型血球という特別な細胞があるかないかを調査し、陽性であった場合にはその後3年間そのPNH型血球の割合の変化を追跡します。日本国内の約100の医療機関から1000名以上の患者さんに参加いただくことを予定しています。
この研究では、あなたの血液を7mL/回採取し、PNH型血球の検査を行います。採血方法は通常の血液検査と同様です。検体を採取した施設では、あなたの検体に符号をつけ(匿名化し)、検体を外部に出す際に個人情報が漏れないように工夫します。
この研究に参加するかどうかは、あなたの自由意思で決めてください。参加しない場合でも何ら不利益はありませんし、その場合でも担当医師があなたの希望を伺いながら最善と思われる治療を行います。参加に同意いただきこの研究を開始した後でも、理由によらずいつでも同意を撤回できます。
研究登録期間 2016年3月31日まで
研究追跡期間 2018年8月31日まで
判 定 承認
本審査は、全員一致で承認された。