| 申請者 | 消化器科医長 | 石田 博保 |
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| 課 題 | Oxaliplatin,bevacizumab（BV）を含む初回化学療法不応のKRAS野生型進行・再発 結腸・直腸癌に対するFOLFIRI＋Panitumumab（Pmab）併用療法vsFOLFIRI＋BV併用療法のランダム化第２相試験及び治療感受性・予後予測因子の探索的研究 （プロトコールの改訂） |
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| 研究の概要 | 初回化学療法不応（FOLFOX/XELOX/SOX＋BV 不応）のKRAS野生型進行・再発結腸・直腸癌に対するFOLFIRI＋BV併用療法の有効性と安全性を検討するため、FOLFIRI＋Pmab併用療法を同時対照としたランダム化第２相試験を行う。また、予後不良と想定される症例に対して両群の治療成績を比較する。付随研究としてバイオマーカーの検討を行う。 | |
| 判 定 | 承認 本審査は、全員一致で承認された。 |
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