| 申請者 | 消化器科医長 | 石田 博保 |
|---|---|---|
| 課 題 | RAS遺伝子（KRAS/NRAS遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6＋ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6＋パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第３相無作為化比較試験（PARADIGM study） （登録期間延長による変更申請） |
|
| 判 定 | 承認 本審査は、迅速審査にて承認された。 |
|
| 申請者 | 泌尿器科医長 | 飯沼 昌宏 |
|---|---|---|
| 課 題 | 前立腺小細胞がん多発転移患者における、一次治療無効例に対するアムルビシン（カルセド）投与について | |
| 判 定 | 条件付承認 同意書の修正を行うことを条件に承認された。 |
|
| 申請者 | 副院長 | 米野 琢哉 |
|---|---|---|
| 課 題 | アッヴィ合同会社の依頼による再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたvenetoclaxの第３相試験 | |
| 研究の概要 | 治験薬venetoclaxと併用薬（ボルテゾミブ及びデキサメタゾン）に対する薬物動態、有効性、忍容性及び安全性に関する反応、または被験者の疾患や関連状態の発現や進行に影響する因子等を評価することを目的とする。 | |
| 判 定 | 承認 本審査は、全員一致で承認された。 |
|