倫理審査委員会

倫理審査委員会 平成30年04月11日(水)

審議内容

申請者 循環器科 中山 久美子
課 題 (治験国内管理人)クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社の依頼による駆出率が保持された慢性心不全患者を対象としたエンパグリフロジンの第3相試験
課題の概要 説明文書・同意文書の変更申請
判 定 承認
本審査は、全員一致で承認された。
申請者 循環器科 中山 久美子
課 題 (治験国内管理人)クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社の依頼による駆出率が低下した慢性心不全患者を対象としたエンパグリフロジンの第3相試験
課題の概要 説明文書・同意文書の変更申請
判 定 承認
本審査は、全員一致で承認された。
申請者 消化器科 石田 博保
課 題 消化器癌におけるFGFR2、HER2の蛋白質発現状況の調査を目的とした多施設共同研究(DS-Screen-001)
課題の概要 院内共同担当者・研究協力者氏名リストの変更申請
判 定 承認
本審査は、迅速審査にて承認された。
申請者 救急科 安田 貢
課 題 日本航空医療学会ドクターヘリ・レジストリーへの症例登録事業(略称:「ドクターヘリ・レジストリー」)
課題の概要 研究実施期間の変更申請
判 定 承認
本審査は、迅速審査にて承認された。
申請者 循環器科 中山 久美子
課 題 (治験国内管理人)クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社の依頼による駆出率が保持された慢性心不全患者を対象としたエンパグリフロジンの第3相試験
課題の概要 説明文書・同意文書、研究責任者の変更申請
判 定 承認
本審査は、迅速審査にて承認された。
申請者 循環器科 中山 久美子
課 題 (治験国内管理人)クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社の依頼による駆出率が低下した慢性心不全患者を対象としたエンパグリフロジンの第3相試験
課題の概要 説明文書・同意文書、研究責任者の変更申請
判 定 承認
本審査は、迅速審査にて承認された。