倫理審査委員会

倫理審査委員会 令和04年02月09日(水)

審議内容

申請者 臓器移植外科 湯沢 賢治
課 題 遺伝子関連情報を基軸にした効率的免疫抑制管理による革新的長期管理ロジック開発におけるHLA抗体検査実態調査の二次調査
研究の概要 研究計画書および公告用文書の変更申請
判 定 承認
本審査は、迅速審査にて承認された。
申請者 臓器移植外科 小﨑 浩一
課 題 低温保存腹水CART(腹水濾過濃縮再静注法)の安全性に関する検討 ~CART研究会・多施設共同研究~
研究の概要 2019年度の院内臨床研究で、採取腹水を低温保存(4℃・24時間保存)し、24時間低温保存腹水を用いてのCARTは安全に施行できることを見出し、2020年度の臨床研究で2019年度の研究をさらに進め、採取腹水の低温保存期間を延長し、その濾過濃縮腹水によるCARTが安全に施行できることを見出した。現在全国の多くの施設で、水戸医療センターで得られた知見を元に低温保存腹水を用いたCARTが行われるようになり、CART療法の保険診療上の縛りである2週間に1回という中で、CARTの適応拡大への道を開いた。本研究では、CART研究会に所属する複数施設による共同研究を行い、長期低温保存腹水を用いたCARTの安全性について再確認するとともに、その結果を検討することを目的とした。
判 定 条件付承認
修正後の書類を提出することを条件に承認とする。